干细胞体外培养 有了新型“阳光房”

随着人类在生命科学领域探索的不断深入，干细胞研究和应用已经成为科学界和全球生物医药行业关注的热点之一，也成为包括我国在内的不少国家的重要科技战略。尽管前景广阔，但干细胞研究和应用仍面临许多亟待解决的难题，干细胞的高质量体外培养就是关键难题之一。

南开大学生命科学学院杨军教授课题组，在20余年持续研究的基础上，开发出一套可以模拟体内微环境的干细胞仿生赋能系统，有效解决了目前干细胞体外培养效率低、费用高、安全性差、代际功能减损等问题，助力干细胞研究更好地走向应用。以课题组成员为骨干的学生创新创业团队“奇府”，正致力于将这一研究成果推向市场。

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干细胞研‍‍究及产业前景广阔，欧美、日韩等发达国家和地区均将干细胞研究提升为国家科技发展的重要战略，全球超过700家公司正在开展干细胞及转化医学相关研究。我国自上世纪90年代后期逐渐加大干细胞研究的投入。

我国干细胞行业的研究与发展在曲折中前进，干细胞疗法曾一度被叫停。2015年国家卫生健康委（原卫生和计划生育委员会）正式出台《干细胞临床研究管理办法（试行）》，打破了政策壁垒。这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件。2017年12月，原国家食品药品监管总局发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，为企业发展细胞治疗产品进一步发展指明了方向。2019年，国家卫健委又先后发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》，重点明确了干细胞临床研究责任主体以及监管机构，进一步助推干细胞临床研究和转化应用发展。近年来，干细胞产业也相继被写入《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”重点研发计划》等国家战略层面‍‍的政策文件。