罗氏双特异性抗体Vabysmo再获美国FDA批准

罗氏制药宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准其双特异性抗体Vabysmo（faricimab）6.0 mg单剂量预填充注射器（PFS）用于治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿。

这三种疾病合计影响全球近8000万人。新闻稿称，Vabysmo此前已获批用于治疗湿性AMD、DME 和视网膜静脉阻塞 (RVO)。Vabysmo PFS是获FDA批准用于治疗可能导致失明视网膜疾病的首个预填充双特异性抗体注射器。

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